新版藥物臨床試驗品質規範將於 9 月實施

新版藥物臨床試驗規範共分六章、54 項條款，涵蓋倫理審查委員會、主要研究者、試驗機構、申辦者及附則，並新增數據治理章節。現有摘要顯示規範將重新界定相關主體責任，但具體要求尚未呈現。