值得進一步審閱，新增獨立的數據治理章節可能反映臨床試驗責任與規範的重要變化。

1. 數據治理被新增為獨立章節，可能是本次修規的實質重點。
2. 規範涉及倫理審查、研究者、試驗機構與申辦者等多方責任。
3. 若全文列出資料完整性、保存、稽核或責任要求，具有整理成專題的價值。

新版藥物臨床試驗規範共分六章、54 項條款，涵蓋倫理審查委員會、主要研究者、試驗機構、申辦者及附則，並新增數據治理章節。現有摘要顯示規範將重新界定相關主體責任，但具體要求尚未呈現。